“Para establecer la "Ley para la Protección de Tratamientos Farmacológicos en Pacientes con Condiciones Crónicas y Fatales", a los fines de prohibir la sustitución de medicamentos recetados a pacientes diagnosticados con condiciones crónicas o fatales sin la autorización expresa del médico tratante y el consentimiento del paciente; disponer responsabilidades para farmacias, aseguradoras y planes médicos; establecer excepciones limitadas; imponer sanciones administrativas por incumplimiento; ordenar la reglamentación necesaria; y para otros fines relacionados.”

2025-2028 Session

Prohíbe la sustitución de medicamentos recetados sin autorización médica y consentimiento del paciente para condiciones crónicas o fatales, con sanciones y regulación.

Comisión no recomienda aprobación de la medida

Resumen del Proyecto de Ley PS 407

Título: Ley para la Protección de Tratamientos Farmacológicos en Pacientes con Condiciones Crónicas y Fatales

Estado y trayectoria: Comisión no recomienda aprobación de la medida. Introducido el 10 de marzo de 2025. Aparece en Primera Lectura del Senado y referido a comisiones el 10 de marzo de 2025. En fecha 3 de junio de 2025, la comisión dictaminó “no recomendar aprobación” de la medida.

Propósito general

Proteger los tratamientos farmacológicos prescritos para pacientes con condiciones crónicas o fatales al prohibir la sustitución de medicamentos recetados sin la autorización expresa del médico tratante y el consentimiento del paciente. Establece responsabilidades para farmacias, aseguradoras y planes médicos, abre la puerta a reglamentación y establece sanciones por incumplimiento.

Provisiones clave (principales ideas)

Prohibición de sustitución: prohíbe la sustitución de medicamentos recetados sin autorización del médico y consentimiento del paciente, para pacientes con condiciones crónicas o fatales.

Autorización y consentimiento: cualquier reemplazo debe contar con la aprobación explícita del médico tratante y el consentimiento informado del paciente.

Responsabilidades y obligaciones: asigna responsabilidades a farmacias, aseguradoras y planes médicos para evitar sustituciones no autorizadas y/o para cumplir con los requisitos de autorización y consentimiento.

Excepciones limitadas: prevé excepciones, las cuales son limitadas; el texto disponible no detalla estas excepciones específicas.

Sanciones administrativas: establece sanciones administrativas para el incumplimiento de la ley.

Reglamentación: ordena la promulgación de reglamentos necesarios para implementar la ley y definir criterios operativos.

A qué actores afecta

Pacientes: especialmente aquellos con condiciones crónicas o fatales, cuyo tratamiento podría verse afectado por sustituciones no autorizadas.

Médicos tratantes: titulares de la autorización clínica necesaria para cualquier sustitución.

Farmacias: deben cumplir con los requisitos de autorización y consentimiento; podrían enfrentar sanciones por incumplimiento.

Aseguradoras y planes médicos: deben adherirse a las reglas de sustitución y a las obligaciones de autorización y consentimiento, y podrían enfrentar sanciones administrativas.

Consideraciones de procedimiento y calendario

La iniciativa fue radicada y entró en primera lectura el 10 de marzo de 2025, con remisión a comisiones el mismo día.

En la sesión del 3 de junio de 2025, la comisión decidió no recomendar la aprobación de la medida, lo que normalmente dificulta avanzar hacia la aprobación en el pleno sin cambios sustantivos o reconsideración.

Impacto potencial y notas

Potencial mayor control sobre sustituciones farmacológicas y fortalecimiento de la autonomía del paciente.

Posible incremento administrativo para farmacias, aseguradoras y planes médicos debido a requerimientos de autorización y consentimiento y a sanciones por incumplimiento.

El texto vigente señala excepciones limitadas, pero no especifica sus criterios; la definición de “condiciones crónicas y fatales” y el alcance de las excepciones requerirán revisión en el texto final.

Con el dictamen de la comisión en contra, el avance legislativo dependerá de futuros movimientos del autor, de posibles enmiendas y de la dinámica legislativa.