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PS 28

Para enmendar el Artículo 2.02 de la Ley 247-2004, según enmendada, conocida como “Ley de Farmacia de Puerto Rico”, el Artículo 3 de la Ley 70 -2017, conocida como “Ley de Vigilancia de Receta de Medicamentos Controlados”, según enmendada, y el inciso (c) del Artículo 305 de la Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, conocida como “Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico”, con el propósito de establecer la obligación de los farmacéuticos de colocar rotulación o etiquetas a los medicamentos que contengan sustancias conocidas como opioides u opiáceos; establecer el lenguaje de dicha rotulación o etiqueta; facultar al Secretario de Salud para modificar el lenguaje específico de la advertencia al paciente; establecer la obligación de entregar folletos informativos a los pacientes que reciben dichos medicamentos y de colocar anuncios en sus respectivos locales comerciales sobre la posible adicción de los mismos; facultar a la Administración de Servicios de Salud Mental y Contra la Adicción para establecer el contenido de los mencionados folletos informativos y el contenido de la publicidad, así como para vigilar por el cumplimiento con los propósitos de esta Ley; establecer penalidades por remover los rótulos o etiquetas de advertencia; establecer la facultad de reglamentación; y para otros fines relacionados.

2025-2028 Session

Obligar a farmacéuticos a rotular, entregar folletos y exhibir avisos sobre riesgos de adicción de medicamentos con opioides u opiáceos para mejorar información al paciente.

Referido a Comisión(es)
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Bill Summary · PS 28

Resumen del Proyecto de Ley PS 28

Propósito principal

El Proyecto PS 28 busca reducir riesgos de adicción y aumentar la información al paciente sobre medicamentos que contienen opioides u opiáceos. Lo hace obligando a los farmacéuticos a rotular estos medicamentos con advertencias específicas, a entregar folletos informativos y a exhibir avisos en los establecimientos farmacéuticos. También otorga facultades regulatorias a agencias sanitarias para fijar el contenido de la información y supervisar el cumplimiento, y establece sanciones por la remoción de tales rótulos.

Qué modifica

El texto enmienda:
- Artículo 2.02 de la Ley 247-2004 (Ley de Farmacia de Puerto Rico),
- Artículo 3 de la Ley 70-2017 (Ley de Vigilancia de Receta de Medicamentos Controlados),
- Inciso (c) del Artículo 305 de la Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971 (Ley de Sustancias Controladas).

Principales disposiciones

  • Obligación para farmacéuticos de colocar rotulación/etiquetas en todo medicamento que contenga sustancias clasificadas como opioides u opiáceos.
  • Establecimiento del lenguaje obligatorio de la advertencia; el Secretario de Salud podrá modificar el lenguaje específico mediante reglamento o directriz.
  • Obligación de entregar a los pacientes un folleto informativo cuando reciban dichos medicamentos.
  • Requisito de colocar avisos/advertencias visibles en los locales comerciales (farmacias) sobre la posible adicción asociada a esos medicamentos.
  • Facultad de la Administración de Servicios de Salud Mental y Contra la Adicción (ASSMCA) para:
    • Definir el contenido de los folletos y de la publicidad avocada,
    • Fiscalizar el cumplimiento de los fines de la ley.
  • Establecimiento de penalidades por la remoción de rótulos o etiquetas de advertencia.
  • Autoridad de reglamentación para implementar y precisar requisitos operativos.

A quienes afecta

  • Farmacéuticos y establecimientos farmacéuticos: nuevas obligaciones de rotulado, entrega de material informativo y exhibición de avisos; posibles costos de cumplimiento y capacitación.
  • Pacientes que reciban opioides/opióides: mayor acceso a información sobre riesgos de adicción.
  • ASSMCA y Secretaría de Salud: nuevas funciones regulatorias y de supervisión.
  • Sujetos vinculados a la dispensa y vigilancia de sustancias controladas por las enmiendas a leyes existentes.

Procedimiento y calendario legislativo

  • Radicado: 02-ene-2025.
  • Aparición en Primera Lectura del Senado: 16-ene-2025; referido a comisiones.
  • Informe de comisión con enmiendas: 23-may-2025.
  • Aprobado por el Senado (con enmiendas): 12-jun-2025; texto final enviado a la Cámara.
  • En la Cámara: primera lectura 19-jun-2025; referido a comisión(es).

Observaciones sobre impacto

La medida busca mejorar la información al consumidor y prevenir abuso de opioides, pero implica cargas operativas y administrativas para farmacias (etiquetado, suministro de folletos, rotulación de locales) y requerirá reglamentación técnica para definir texto exacto, formatos y sanciones. El monto y naturaleza de las penalidades específicas no se detallan en esta síntesis.

Compiled from official sources — confirm details with the bill’s official record.

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